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Validación y verificación de limpieza con los analizadores de carbono orgánico total Sievers

Incremente la eficacia, comprensión de procesos y confianza en la operación y el mantenimiento de su programa de validación o verificación de limpieza. El análisis del carbono orgánico total (TOC) es un método analítico simple y rápido para detectar los bajos niveles de compuestos orgánicos y permite la detección de agentes degradantes y contaminación que no es posible mediante la cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC). Comparado con métodos específicos como la cromatografía líquida de alta eficacia, el carbono orgánico total ofrece un desarrollo de método más simple que no solo le permite hacer pruebas de eliminación de productos, sino también de excipientes, agentes degradantes y de limpieza.

Validación y verificación de limpieza con los analizadores de carbono orgánico total Sievers

Incremente la eficacia, comprensión de procesos y confianza en la operación y el mantenimiento de su programa de validación o verificación de limpieza. El análisis del carbono orgánico total (TOC) es un método analítico simple y rápido para detectar los bajos niveles de compuestos orgánicos y permite la detección de agentes degradantes y contaminación que no es posible mediante la cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC). Comparado con métodos específicos como la cromatografía líquida de alta eficacia, el carbono orgánico total ofrece un desarrollo de método más simple que no solo le permite hacer pruebas de eliminación de productos, sino también de excipientes, agentes degradantes y de limpieza.

Mida los agentes orgánicos con precisión en muestras sin interferencia de fondo

Los analizadores de carbono orgánico total Sievers usan nuestra exclusiva tecnología conductimétrica por membrana para medir los agentes orgánicos con precisión en muestras de enjuague y automáticas sin interferencias de sustancias de fondo. Hacemos que el proceso de desarrollo de métodos y las muestras de limpieza sean lo más fáciles posible. Puede usar la función de reactivo automático para garantizar una oxidación total cuando desconoce la concentración de carbono orgánico total de su muestra, y nuestra tecnología comprobada garantiza una sensibilidad y recuperación superiores.

Productos

Analizadores de carbono orgánico total Sievers para validación de limpieza

El análisis de carbono orgánico total es una herramienta simple y altamente efectiva para la validación de limpieza, verificación y control del proceso en industrias como la de productos farmacéuticos, cosméticos, alimentos y bebidas y dispositivos médicos. El uso del carbono orgánico total para la verificación de limpieza permite que las compañías funcionen de forma más eficiente, reduzcan los riesgos y mejoren el control de calidad.

Las pruebas se pueden realizar en el laboratorio, en la planta de producción (manual) o en un flujo de deslizamiento del enjuague final (automático) de un ciclo de limpieza automatizado (integrado a la plataforma de limpieza en el lugar). Con los analizadores de carbono orgánico total Sievers M9 On-Line, de laboratorio y portátiles, puede diseñar su programa de limpieza de acuerdo con sus procesos y necesidades de producción. Desarrolle métodos más rápido con el modo reactivo automático y reduzca el tiempo de análisis de dos minutos a cuatro segundos con el modo turbo.

Productos y servicios

Productos y servicios para la validación de limpieza

TOC por conductimétrica por membrana

Rendimiento incomparable y facilidad de uso

Todos los analizadores de carbono orgánico total oxidan el carbono orgánico y miden el CO2, pero las distintas tecnologías métodos de detección pueden tener un efecto sustancial en la precisión, afectando de esta forma su proceso de prueba de validación de limpieza. La combinación de oxidación de persulfato y UV con una tecnología de membrana para CO2 selectiva y única que reduce las interferencias de fondo es uno de los muchos factores que diferencian los analizadores de carbono orgánico total Sievers de las tecnologías de carbono orgánico total más convencionales.

Los analizadores de carbono orgánico total Sievers son conocidos por producir resultados precisos y consistentes y están diseñados para ofrecer facilidad de uso y cumplir con las normas en la industria farmacéutica. Para la validación de limpieza, las concentraciones de carbono orgánico total de las muestras no siempre son conocidas, por eso es difícil lograr las condiciones de análisis óptimas. Los siguientes factores que diferencian a las tecnologías de Sievers garantizan resultados analíticos incomparables:

  • Función de reactivo automático para una oxidación completa
  • Método de combustión no catalítico
  • Ausencia de detector de NDIR
  • No hace falta el uso de gases transportadores
  • Sensibilidad y recuperación superiores
  • La selectividad de la membrana elimina las interferencias

HPLC vs. TOC

¿Por qué debe elegir el análisis de carbono orgánico total en lugar de la cromatografía líquida de alta eficacia para la validación de limpieza?

Con un desarrollo del método más simple y menos tiempo de inactividad en comparación con los métodos específicos para el producto, el análisis de carbono orgánico total le permite aumentar la eficiencia y reducir el impacto de su método analítico. Además de una liberación más rápida del equipo de producción con el análisis de carbono orgánico total, puede ahorrar dinero en el mantenimiento de instrumentos, mano de obra e insumos en comparación con la cromatografía líquida de alta eficacia.

 

Recursos