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Analizador de carbono orgánico total Sievers 500 RL On-Line

Rendimiento confiable y preciso para el monitoreo de carbono orgánico total en línea y pruebas en tiempo real

Ampliamente utilizado en la industria farmacéutica, el analizador de carbono orgánico total Sievers 500 RL On-Line ofrece estabilidad y rendimiento inigualables. Ofrece análisis de carbono orgánico total en línea para cumplir con la norma USP <643> y otra farmacopea global y se puede proporcionar con los protocolos críticos requeridos para la validación del proceso de prueba en tiempo real. Las características específicas se ofrecen para aplicaciones farmacéuticas, como la validación automatizada y la prueba de idoneidad del sistema, la capacidad de medir la conductividad de USP <645> y el cumplimiento con 21 CFR Parte 11. El 500 RL usa la tecnología analítica más robusta disponible y es fácil de implementar y mantener.

Analizador de carbono orgánico total Sievers 500 RL On-Line

Rendimiento confiable y preciso para el monitoreo de carbono orgánico total en línea y pruebas en tiempo real

Ampliamente utilizado en la industria farmacéutica, el analizador de carbono orgánico total Sievers 500 RL On-Line ofrece estabilidad y rendimiento inigualables. Ofrece análisis de carbono orgánico total en línea para cumplir con la norma USP <643> y otra farmacopea global y se puede proporcionar con los protocolos críticos requeridos para la validación del proceso de prueba en tiempo real. Las características específicas se ofrecen para aplicaciones farmacéuticas, como la validación automatizada y la prueba de idoneidad del sistema, la capacidad de medir la conductividad de USP <645> y el cumplimiento con 21 CFR Parte 11. El 500 RL usa la tecnología analítica más robusta disponible y es fácil de implementar y mantener.

Cumplimiento con la industria farmacéutica

El Sievers 500 RL está diseñado para cumplir con exigentes requisitos normativos globales en la industria farmacéutica, incluida la norma USP <643>, EP 2.2.44 para carbono orgánico total, IP 2.4.30, CP apéndice VIII R y monografías JP16 2.59 para agua purificada y agua para inyección. El software Sievers DataGuard simplifica el cumplimiento de 21 CFR Parte 11.

Características y beneficios

Características y beneficios de 500 RL On-Line

  • Monitoreo en línea y pruebas en tiempo real
  • Amplia variedad de aplicaciones, que incluyen aguas de conductividad inestables y/o altas, hasta 25 μS/cm
  • Mínimo mantenimiento preventivo (por lo general, unas pocas horas al año)
  • Estabilidad de calibración por 12 meses
  • Protocolos de validación totalmente automatizados, incluida la prueba de idoneidad del sistema y calibración (con el Super iOS opcional)
  • Transferencia automatizada de datos de los estándares, incluida la concentración, el número de lote y la fecha de vencimiento al analizador (con el Super iOS opcional)
     

Especificaciones

Especificaciones de 500 RL On-Line

Carbono orgánico total*

Rango lineal 0.03 a 2,500 ppb como C
Precisión < 1% RSD o 0.03 ppb como C, lo que sea mayor
Exactitud ± 5% de la medición
Rango de pH 5.5 a 8.0 para cumplir con la especificación de exactitud
Modos de análisis En línea, en línea promediado, en línea programado
Tiempo de análisis Modo continuo: 6 minutos
Modos promediado y programado: 0.5, 1, 4, 8 o 24 horas
Compatibilidad con ozono** Máximo de 200 ppb como O3
Caudal externo Mínimo de 50 mL/min
Temperatura de la muestra 1–95 °C (34–203 °F)
Presión de la muestra Hasta 100 psig
Interferencias No sensible a heteroátomos orgánicos
Estabilidad de calibración Normalmente 12 meses
Lectura en pantalla 3 dígitos significativos

Conductividad*

Rango de conductividad bruta*** 0.01 a 35 µS/cm
Precisión de la conductividad**** ± 0.005 µS/cm o ± 1%, el que sea mayor
Precisión de la conductividad <0.25 % RSD
Conductividad máxima de la muestra 25 µS/cm con pH neutro

Instrumento*

Energía Suministro de energía universal: 100-240 ± 10% VAC, 50 W, 50/60 Hz
Temperatura ambiente 10–40°C (50–104°F)
Humedad relativa máxima Hasta el 95%, sin condensación
Altitud máxima 2,300 m (7,546 pies)
Entradas Una entrada binaria aislada
Salidas Tres salidas de 20mA aisladas, una salida Serial RS-232, un puerto USB, un puerto para impresora paralelo y cuatro salidas para alarma
Instalación/sobretensión Categoría II (protege contra transientes presentes en la energía categoría II)
Certificaciones de seguridad

ETL, CE, ver Declaración de conformidad (base)
ver Declaración de conformidad (Super iOS)

Grado de contaminación 2 (normalmente solo en polución no conductiva)
Pantalla Pantalla táctil Quarter-VGA retroiluminada
Dimensiones Alt.: 41.9 cm (16.5"); An.: 48.3 cm (19"); Prof.: 27.4 cm (10.8")
Peso 16.9 kg (37.2 lb)
Clasificación IP Caja ambiental: IP-45

La lámpara UV que está en el interior de este producto contiene mercurio y debe ser reciclada o desechada de conformidad con las leyes locales, estatales y federales.

* El rendimiento analítico especificado se logra en condiciones controladas de laboratorio que minimizan los errores de operador y de normas.
** La temperatura y la presión de la muestra no deben superar simultáneamente los 60 °C y 100 psi.
*** Ozono: 50 ppb continuos, precisión de la conductividad: ±0.02 µS/cm < 1.0 µS/cm, ±2% >1.0 µS/cm; 200 por 2 horas al día, las lecturas de la conductividad no se encuentra dentro de las especificaciones, tiempo de recuperación para las lecturas dentro de las especificaciones: 2 horas
**** Con medición de conductividad de USP <645> opcional

Accessorios

Opciones y accesorios de 500 RL On-Line

  • Sistema de muestras en línea integrado estándar (iOS): diseñado para cambiar fácilmente los métodos de muestra entre en línea o al azar, y para incorporar estándares utilizados para protocolos de calibración y sistema

  • Super iOS: tiene cuatro puertos para viales y un cartucho para automatizar totalmente los protocolos de calibración y sistema farmacéutico, para eliminar el error humano y reducir el tiempo de trabajo

  • DataShare 500: permite que varias partes compartan y revisen datos e informes del protocolo de forma segura con campos para firma

  • Software DataGuard: cumple totalmente con 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11

Conozca cómo el 500 RL simplifica el análisis de carbono orgánico total en línea en el sector farmacéutico