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Plataforma de testeo de endotoxinas bacterianas (BET) Sievers Eclipse

Tecnología innovadora que brinda automatización y cumplimiento

La innovadora plataforma Sievers Eclipse disminuye el tiempo de preparación del ensayo en hasta un 85% y reduce el uso del reactivo lisado de amebocitos de Limulus (LAL) en hasta un 90% a la vez que cumple con todos los requisitos de la farmacopea armonizada: USP 85, EP 2.6.14 y JP 4.01. Mediante una revolucionaria tecnología, la plataforma Eclipse disminuye significativamente los pasos para usar los tubos de ensayo, reduce la variabilidad de operador a operador y simplifica la preparación del ensayo. La plataforma Eclipse utiliza un manejo preciso de líquidos microfluídicos y endotoxina incrustada para automatizar los ensayos cinéticos cromogénicos. La producción de 21 muestras por placa se mantiene sin la complejidad de la robótica o el tiempo y la técnica que requiere un ensayo tradicional.

Descargar folleto (PDF)

Plataforma de testeo de endotoxinas bacterianas (BET) Sievers Eclipse

Tecnología innovadora que brinda automatización y cumplimiento

La innovadora plataforma Sievers Eclipse disminuye el tiempo de preparación del ensayo en hasta un 85% y reduce el uso del reactivo lisado de amebocitos de Limulus (LAL) en hasta un 90% a la vez que cumple con todos los requisitos de la farmacopea armonizada: USP 85, EP 2.6.14 y JP 4.01. Mediante una revolucionaria tecnología, la plataforma Eclipse disminuye significativamente los pasos para usar los tubos de ensayo, reduce la variabilidad de operador a operador y simplifica la preparación del ensayo. La plataforma Eclipse utiliza un manejo preciso de líquidos microfluídicos y endotoxina incrustada para automatizar los ensayos cinéticos cromogénicos. La producción de 21 muestras por placa se mantiene sin la complejidad de la robótica o el tiempo y la técnica que requiere un ensayo tradicional.

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Testeo de endotoxinas bacterianas consistente, consciente y que cumple con las normas

La plataforma Eclipse logra automatización y precisión en ensayos BET sin incumplir las normas, sin reacciones bioquímicas y sin tener impacto en el laboratorio. Usando estándares de endotoxinas incrustadas y controles de productos positivos (PPC) con solo <30 pasos para utilizar los tubos de ensayo, la microplaca Sievers Eclipse patentada ofrece automatización sin la complejidad ni los gastos de la robótica.

Características y beneficios

Características y beneficios de la plataforma Eclipse para laboratorio

  • Permite la preparación de ensayos de 21 muestras que cumplen con todas las normas en tan solo 9 minutos
  • Reduce el uso del reactivo lisado de amebocitos de Limulus (LAL) en hasta un 90%
  • Cumple con todos los requisitos de la farmacopea armonizada: USP 85, EP 2.6.14 and JP 4.01
  • Curva estándar de endotoxina incrustada y PPC
  • Proporciona segmentos para curvas estándar, muestras y PPC
  • Baja sensibilidad de hasta 0.005 EU/mL
  • Solución de software para empresas que cumple con 21 CFR Parte 11 y las pautas de integridad de datos
  • Disminuye la necesidad de una capacitación extensa para operadores
  • Reduce el riesgo de repetidas lesiones por estrés
  • Mejora la producción diaria de muestras
  • Uso comercial disponible, LAL con licencia de FDA
  • Controla la temperatura de las reacciones dentro de 37 +/- 1 °C usando un analizador de absorbancia

Especificaciones

Especificaciones

Detalles del sistema

Método BET Cinético cromogénico
Modo de detección Absorbancia
Rango 0.005-50 EU/mL
Precisión ≤ Tiempo de inicio de 15% CV
Exactitud 50-200% de la real
Tipo de muestra Acuosa, inyectada por tubo de ensayo
Calibración Hasta 12 meses
Tiempo de análisis Hasta 2 horas
Temperatura de la muestra 37 ± 1 °C
Temperatura ambiente 17- 30 °C
Capacidad Hasta 21 muestras en duplicado con controles de productos positivos
Control de temperatura 37 ± 0.5 °C
Fuente de luz Emisor LED
Detección de fallas fluídicas Emisor de 1450 nm
Precisión óptica ≤ Diferencia de 5% del valor esperado
Linealidad óptica Valor R ≥ 0.980
Filtro óptico de longitud de onda 405 nm
Intervalo de lectura 5 segundos

Especificaciones del analizador

Salidas Digital por USB
Pantalla OLED
Requisito de energía 100-240 voltios AC a 40/60 Hz
Fusibles

Fusible T 8 A 250 VAC, tamaño 5 x 20 mm SOLO Littlfuse 218008 o Cooper Bussmann S506-8-R.

Dimensiones Al.: 17.5 cm (6.9 in); An.: 35.1 cm (13.8 in); Prof.: 50.3 cm (19.8 in)
Peso 10 kg (22.1 lb)
Certificaciones de seguridad UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3

Ambiente

Humedad relativa máxima 85%, sin condensación
Altitud máxima 3,000 m (9.800 ft)
Grado de contaminación 2

Componentntes

Componentes de la plataforma Eclipse

  • Analizador: analizador de absorbancia con control de incubación consistente a 37 °C, tecnología centrífuga y transmisión segura de datos.
  • Microplaca: dispositivo de manejo preciso de líquidos que logra la automatización a través de una tecnología microfluídica innovadora con estándares de endotoxinas incrustadas y controles de productos positivos (PPC).
  • Software: solución para empresas muy recomendable que cumple con  21 CFR Parte 11 y las pautas de integridad de datos de ALCOA+.

La microplaca Eclipse, junto con el analizador y el software Eclipse, usan fuerza centrífuga y cámaras neumáticas para medir y distribuir uniformemente cantidas precisas de agua de reactivos LAL, muestras y LAL a través de 104 pozos ópticos Los pozos ópticos componen segmentos para curvas estándar, muestras y PPC. La reacción se controla a 37 +/-1 °C y se logra una vista de alta definición de cada pozo obteniendo una lectura de 405 nm cada cinco segundos.