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Plataforma de testeo de endotoxinas bacterianas (BET) Sievers Eclipse

Tecnología innovadora que brinda automatización y cumplimiento

La innovadora plataforma Sievers Eclipse disminuye el tiempo de preparación del ensayo en hasta un 85% y reduce el uso del reactivo lisado de amebocitos de Limulus (LAL) en hasta un 90% a la vez que cumple con todos los requisitos de la farmacopea armonizada: USP 85, EP 2.6.14 y JP 4.01. Mediante una revolucionaria tecnología, la plataforma Eclipse disminuye significativamente los pasos para usar los tubos de ensayo, reduce la variabilidad de operador a operador y simplifica la preparación del ensayo. La plataforma Eclipse utiliza un manejo preciso de líquidos microfluídicos y endotoxina incrustada para automatizar los ensayos cinéticos cromogénicos. La producción de 21 muestras por placa se mantiene sin la complejidad de la robótica o el tiempo y la técnica que requiere un ensayo tradicional.

Plataforma de testeo de endotoxinas bacterianas (BET) Sievers Eclipse

Tecnología innovadora que brinda automatización y cumplimiento

La innovadora plataforma Sievers Eclipse disminuye el tiempo de preparación del ensayo en hasta un 85% y reduce el uso del reactivo lisado de amebocitos de Limulus (LAL) en hasta un 90% a la vez que cumple con todos los requisitos de la farmacopea armonizada: USP 85, EP 2.6.14 y JP 4.01. Mediante una revolucionaria tecnología, la plataforma Eclipse disminuye significativamente los pasos para usar los tubos de ensayo, reduce la variabilidad de operador a operador y simplifica la preparación del ensayo. La plataforma Eclipse utiliza un manejo preciso de líquidos microfluídicos y endotoxina incrustada para automatizar los ensayos cinéticos cromogénicos. La producción de 21 muestras por placa se mantiene sin la complejidad de la robótica o el tiempo y la técnica que requiere un ensayo tradicional.

Testeo de endotoxinas bacterianas consistente, consciente y que cumple con las normas

La plataforma Eclipse logra automatización y precisión en ensayos BET sin incumplir las normas, sin reacciones bioquímicas y sin tener impacto en el laboratorio. Usando estándares de endotoxinas incrustadas y controles de productos positivos (PPC) con solo 27 pasos para utilizar los tubos de ensayo, la microplaca Sievers Eclipse patentada ofrece automatización sin la complejidad ni los gastos de la robótica.

Características y beneficios

Características y beneficios de la plataforma Eclipse para laboratorio

  • Permite la preparación de ensayos de 21 muestras que cumplen con todas las normas en tan solo 9 minutos
  • Reduce el uso del reactivo lisado de amebocitos de Limulus (LAL) en hasta un 90%
  • Cumple con todos los requisitos de la farmacopea armonizada: USP 85, EP 2.6.14 and JP 4.01
  • Curva estándar de endotoxina incrustada y PPC
  • Proporciona segmentos para curvas estándar, muestras y PPC
  • Baja sensibilidad de hasta 0.005 EU/mL
  • Solución de software para empresas que cumple con 21 CFR Parte 11 y las pautas de integridad de datos
  • Disminuye la necesidad de una capacitación extensa para operadores
  • Reduce el riesgo de repetidas lesiones por estrés
  • Mejora la producción diaria de muestras
  • Uso comercial disponible, LAL con licencia de FDA
  • Controla la temperatura de las reacciones dentro de 37 +/- 1 °C usando un analizador de absorbancia

Especificaciones

Especificaciones

Detalles del sistema

Método BET Cinético cromogénico
Modo de detección Absorbancia
Rango 0.005-50 EU/mL
Precisión ≤ Tiempo de inicio de 15% CV
Exactitud 50-200% de la real
Tipo de muestra Acuosa, inyectada por tubo de ensayo
Calibración Hasta 12 meses
Tiempo de análisis Hasta 2 horas
Temperatura de la muestra 37 ± 1 °C
Temperatura ambiente 17- 30 °C
Capacidad Hasta 21 muestras en duplicado con controles de productos positivos
Control de temperatura 37 ± 0.5 °C
Fuente de luz Emisor LED
Detección de fallas fluídicas Emisor de 1450 nm
Precisión óptica ≤ Diferencia de 5% del valor esperado
Linealidad óptica Valor R ≥ 0.980
Filtro óptico de longitud de onda 405 nm
Intervalo de lectura 5 segundos

Especificaciones del analizador

Salidas Digital por USB
Pantalla OLED
Requisito de energía 100-240 voltios AC a 40/60 Hz
Fusibles

Fusible T 8 A 250 VAC, tamaño 5 x 20 mm SOLO Littlfuse 218008 o Cooper Bussmann S506-8-R.

Dimensiones Al.: 17.5 cm (6.9 in); An.: 35.1 cm (13.8 in); Prof.: 50.3 cm (19.8 in)
Peso 10 kg (22.1 lb)
Certificaciones de seguridad UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3

Ambiente

Humedad relativa máxima 85%, sin condensación
Altitud máxima 3,000 m (9.800 ft)
Grado de contaminación 2

Componentntes

Componentes de la plataforma Eclipse

  • Analizador: analizador de absorbancia con control de incubación consistente a 37 °C, tecnología centrífuga y transmisión segura de datos.
  • Microplaca: dispositivo de manejo preciso de líquidos que logra la automatización a través de una tecnología microfluídica innovadora con estándares de endotoxinas incrustadas y controles de productos positivos (PPC).
  • Software: solución para empresas muy recomendable que cumple con  21 CFR Parte 11 y las pautas de integridad de datos de ALCOA+.

La microplaca Eclipse, junto con el analizador y el software Eclipse, usan fuerza centrífuga y cámaras neumáticas para medir y distribuir uniformemente cantidas precisas de agua de reactivos LAL, muestras y LAL a través de 104 pozos ópticos Los pozos ópticos componen segmentos para curvas estándar, muestras y PPC. La reacción se controla a 37 +/-1 °C y se logra una vista de alta definición de cada pozo obteniendo una lectura de 405 nm cada cinco segundos.